Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a început miercuri analizarea în timp real a datelor privind Regdanvimab, un medicament pentru tratarea COVID-19 cu anticorpi monoclonali, dezvoltat de compania farmaceutică sud-coreeană Celltrion, relatează EFE.

Potrivit EMA, decizia de a lansa procesul de "revizuire continuă" se bazează pe rezultatele preliminare ale unui studiu în curs care analizează capacitatea medicamentului de a trata boala provocată de coronavirus, deși acest pas nu presupune ca agenția europeană de evaluare să emită o concluzie asupra beneficiilor și a riscurilor medicamentului.

Experții EMA nu au evaluat ansamblul datelor complete, astfel încât este prea curând pentru a emite concluzii privind siguranța, eficiența și calitatea acestui medicament pentru a autoriza comercializarea sa în Uniunea Europeană (UE).

EMA a început să evalueze primul lot de date care provin de la testele pe animale (date neclinice) și teste clinice, pe lângă datele privind calitatea medicamentului, a precizat agenția, care va analiza informația asupra acestui tratament cu anticorpi pe măsură ce compania farmaceutică le va publica.

Agenția nu a anunțat încă o dată exactă pentru concluziile asupra acestui medicament, dar procesul de evaluare continuă va permite să se câștige timp comparativ cu evaluarea regulată, din perspectiva unei revizuiri generale și a unui studiu de licență condiționată pentru UE.

Regdanvimab este un anticorp monoclonal ce permite reducerea capacității virusului de a ajunge la celulele din corp, reducând necesitatea de spitalizare la pacienții cu COVID-19.

Regdanvimab se alătură altui tratament aflat în evaluare în timp real de EMA - REGN-COV2 - o combinație de anticorpi monoclonali dezvoltat de compania farmaceutică americană Regeneron și care reduce cantitatea de virus din sânge (încărcătura virală) la pacienții spitalizați.AGERPRES/(AS-autor: Mihaela Nicolaescu, editor: Simona Tatu, editor online: Ady Ivașcu)

(Agerpres)