>

Moderna, Pfizer a dat atenție

S.U.A.autoritățile au identificat miocardita și o afecțiune asociată, pericardita, înainte ca vaccinurile să fie eliminate ca evenimente care ar putea fi cauzate de vaccinuri.Persoanele care au primit vaccinurile Moderna și Pfizer au început să raporteze miocardita și pericardita autorităților sanitare și producătorilor de vaccinuri la scurt timp după ce vaccinurile au fost lansate în decembrie 2020.

Un semnal în Sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor VAERS, pe care CDC îl ajută să gestioneze, a fost declanșat în februarie 2021, în aceeași lună, Israelul a avertizat CDC și autoritățile de reglementare a medicamentelor din SUA cu privire la un "număr mare” de cazuri, în principal în rândul tinerilor.bărbați.

Dr.Rochelle Walensky, directorul CDC la acea vreme, a abordat prima dată problema public în aprilie 2021.Ea a spus în mod fals agenția nu a văzut niciun raport și că nu a declanșat niciun semnal, în timp ce dezvăluia, CDC a luat legătura cu oficiali militari americani cu privire la cazurile dintre membrii serviciului.

În realitate, sute de cazuri au fost raportate la CDC, inclusiv unele care au dus la deces; CDC fie a ratat sau a ignorat semnalul în VAERS; iar CDC a ajutat ascunde un semnal care a apărut dintr-un sistem al Departamentului pentru Afaceri Veteranilor, documente interne și alte date analizate de The Epoch Times.

CDC a comunicat anumitor oficiali de stat despre problemele legate de miocardită începând cu aprilie 2021 și le-a spus unor medici într-un comunicat din 14 mai 2021, e-mail că agenția monitoriza rapoartele privind inflamația după vaccinarea Pfizer și Moderna.

La scurt timp după ce a fost trimisă missiva, CDC a început să ia în considerare pașii următori, conform documentelor nou obținute.

Dr.Oliver, pe 21 mai 2021, a trimis un e-mail reprezentanților Moderna și Pfizer pentru a-i avertiza că CDC intenționează să facă publice informații despre cazurile de miocardită.

"Am vrut să mă asigur că ești la curent înainte ca ceva să fie făcut public”, a scris Dr.Oliver într-unul dintre mesaje, care au fost obținute de The Epoch Times și sunt raportate în această poveste pentru prima dată."S-ar putea să știți, dar au existat preocupări pentru miocardită observată la adolescenți și adulții tineri după primirea vaccinurilor ARNm.Din fericire, cazurile par relativ ușoare, dar există îngrijorarea că trebuie să conștientizăm furnizorii de această problemă.CDC discută despre opțiunile de comunicare și s-ar putea să avem mai multe informații mâine.”

Cardiologii spun că nu există un caz ușor de inflamație a inimii, iar cercetările au arătat de atunci că o serie de cazuri nu se rezolvă timp de luni, dacă este deloc.

Vaccinurile Moderna și Pfizer folosesc ambele tehnologia ARN mesager modificat ARNm.

Moderna și Pfizer nu au răspuns solicitărilor de comentarii.

Un reprezentant de la Pfizer a trimis informații Dr.Oliver și colegilor înainte de o întâlnire planificată, arată e-mailurile.Informația a fost redactată.

Oficialii moderni s-au întâlnit cu CDC pe 22 mai 2021.Discuția a acoperit modul în care CDC ia în considerare să spună că există o "posibilă relație cauzală” sau că vaccinurile ar putea cauza inflamația, potrivit e-mailurilor.

Moderna a întrebat cum cred oficialii guvernamentali că este cauzată miocardita, sau mecanismul de acțiune.

"Înțelegerea mea actuală este că nu este neapărat un mecanism definit, dar că am văzut descoperiri foarte similare/consecvente în care au fost utilizate vaccinuri ARNm, toate care au loc în câteva zile de la primirea unui vaccin ARNm deși ar putea fi că inflamația sistemică joacă un rol,” a scris dr.Oliver.

Un reprezentant al uneia dintre companii s-a înregistrat apoi pe 25 mai 2021, întrebând dacă CDC a decis cum să comunice publicului despre miocardită.

"Ne cerem scuze că nu a existat o comunicare mai solidă în acest sens.Din păcate, încă nu am o actualizare fermă de distribuit.Lucrurile s-au schimbat rapid aici”, a scris dr.Oliver.În următorul e-mail, ea a scris că unii oficiali nu au vrut să provoace panică.

"Nu încerc să fiu vagă intenționat – chiar nu știu”, a spus ea."Dacă ar trebui să ghicesc, aș crede că este probabil un HAN, dar nu pot spune cu siguranță încă.Anticipez că vor fi decizii ferme în următoarele 24 de ore, așa că vă voi anunța.”

Răspuns redus

O schiță de două pagini a alertei obținute de The Epoch Times a fost complet redactată.Epoch Times lucrează la achiziționarea unei copii neredactate.

Scopul a fost distribuit intern, inclusiv către Dr.Walensky, arată e-mailurile.Mesajele indicate CDC a ales să nu trimită alerta după ce s-a consultat cu U.S.Food and Drug Administration FDA.

CDC a spus pe site-ul său 20 mai 2021, că o analiză a miocarditei post-vaccinare a găsit "relativ puține rapoarte” și că ratele de miocardită "nu au diferit de ratele inițiale așteptate.”

În locul alertei, CDC a decis să posteze o altă pagină web numită considerații clinice.Pagina, postată pe 27 mai 2021, spunea că "au fost raportate cazuri crescute de miocardită și pericardită în Statele Unite după vaccinarea ARNm COVID-19 Pfizer-BioNTech și Moderna” din aprilie 2021.

Pagina a mai spus că CDC și partenerii agenției investigau problema înainte de a recomanda vaccinarea împotriva COVID-19 pentru toată lumea cu vârsta de 12 ani și mai mult.

O schiță a paginii a fost partajată cu Moderna și Pfizer cu cel puțin câteva ore înainte de publicare, conform e-mailurilor.

O purtătoare de cuvânt a CDC a spus că datele de siguranță au determinat CDC să posteze online informații despre miocardită "pentru conștientizarea publicului și pentru a oferi îndrumări clinicienilor”.Ea a spus că considerentele clinice au ajuns la aceiași 300.000 de furnizori destinatari pe care i-ar avea o alertă HAN.

"O considerație clinică este utilă atunci când informațiile trebuie actualizate pe măsură ce circumstanțele evoluează și sunt colectate și evaluate mai multe date”, a spus purtătorul de cuvânt.

Într-un e-mail separat, ea a spus că "accentul și preocuparea CDC asupra miocarditei după vaccinarea COVID-19 sunt bine cunoscute și documentate.”

Un purtător de cuvânt al FDA a refuzat să detalieze influența sa asupra alertei suspendate.

"FDA continuă să lucreze în colaborare cu CDC pentru a monitoriza riscurile de siguranță cunoscute legate de vaccinuri și pentru a determina cel mai bun mod de a se asigura că orice informații relevante despre siguranță sunt transmise publicului, furnizorilor de servicii medicale și clinicienilor”, a declarat purtătorul de cuvânt pentru The Epoch.Ori într-un e-mail."După o evaluare amănunțită și când riscul potențial a fost clar, FDA a actualizat fișele informative pentru vaccinurile COVID-19 și a comunicat publicului într-o manieră care a fost stabilită a fi adecvată pentru riscul evaluat.”

Regulile federale cert ca FDA să adauge un avertisment despre "un pericol semnificativ clinic de îndată ce există dovezi rezonabile ale unei asocieri cauzale cu un medicament; o relație cauzală nu trebuie să fi fost stabilită definitiv.”

FDA, pe 25 iunie 2021, a adăugat avertismente despre miocardită pe etichetele vaccinurilor Pfizer și Moderna.