_ Philips va opri vânzările de aparate pentru apneea în somn pe fondul temerilor că pot provoca CANCER

Producătorul de dispozitive medicale Philips va opri toate vânzările de aparate pentru apneea în somn pe fondul temerilor legate de legăturile dispozitivelor către cancer.

În 2021, s-a descoperit că aparatele CPAP ale companiei, folosite pentru a trata tulburarea de somn, suflă gaz și spumă în căile respiratorii ale utilizatorilor în timp ce dormeau, punându-i la un risc crescut de tumori. 

The descoperirea a dus la rechemarea companiei a peste 5 milioane de mașini, dar încercările de a repara și înlocui mașinile afectate durează de ani de zile. 

Acum, FDA și Departamentul de Justiție au forțat Philips să oprească toate vânzările noi până când abordează problema cu dispozitivele vechi.

Se estimează că 30 de milioane de americani au apnee în somn, o afecțiune caracterizată de se întrerupe respirația sau se sufocă pentru aer  în timpul somnului.

Dar doar aproximativ 6 milioane au primit un diagnostic, în timp ce aproximativ 5 milioane de americani au încercat cel puțin să folosească un dispozitiv CPAP.

Apneea în somn este adesea asociată cu sforăitul și brusc Gâfâie după aer, dar aparatele cu presiune pozitivă continuă în căile respiratorii, sau CPAP, sunt un mijloc eficient de a combate afecțiunea care îi determină pe cei care suferă să oprească pentru scurt timp respirația de mai multe ori pe noapte.

Aparatul furnizează un flux constant de aer blând. presiune printr-un tub conectat la o mască asemănătoare snorkelului pentru a împiedica colapsul căilor respiratorii.

Pe lângă rechemarea costisitoare, Philips se confruntă cu peste 700 de procese care susțin că dispozitivele au contribuit la cancerul și alte probleme de sănătate ale pacienților. .

Directorul executiv al Philips, Roy Jakobs, a declarat: „Siguranța și calitatea pacienților rămân cea mai mare prioritate a Philips în întreaga companie.

„Rezolvarea consecințelor retragerii Respironics pentru pacienții și clienții noștri. este un domeniu de interes cheie și recunosc și îmi cer scuze pentru suferința și îngrijorarea cauzate. 

„Ne angajăm pe deplin să respectăm decretul de consimțământ, care este un pas important și oferă o cale clară înainte. „

Este un revers major pentru compania care este lider pe piața dispozitivelor de dormit, despre care se estimează că va crește de la o valoare de 5 miliarde USD în 2021 până la 7,2 miliarde USD în 2030.

FDA, la rândul său, a declarat: „Până nu va fi un acord finalizat care a fost semnat și depus la instanță, nu putem comenta în continuare.” 

O rechemare din 2021 a văzut pe Philips să retragă milioane din Bi-Level Presiunea pozitivă a căilor respiratorii (PAP binivel), presiunea pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP) și dispozitivele de ventilație mecanică din același motiv - spuma folosită pentru a atenua sunetul aparatului se poate degrada și pătrunde în căile respiratorii, ceea ce prezintă un risc de cancer.

Particulele de spumă pot induce iritații și inflamații în sistemul respirator, ceea ce este amenințător în special pentru persoanele cu afecțiuni pulmonare preexistente sau cu funcție inimă-plămâni deficitară.

Expunerea la spumă deteriorată poate provoca, de asemenea, răspunsuri inflamatorii, dureri de cap, astm și efecte adverse asupra altor organe, cum ar fi rinichii și ficatul, inclusiv „efecte cancerigene toxice”.

Spuma din aparatele CPAP rechemate a fost realizată cu poliester- poliuretan pe bază de poliuretan care s-a dovedit a se degrada în particule mai mici și gaze toxice care ar fi inhalate de utilizator. 

Pe lângă faptul că poate cauza astm bronșic, infecții respiratorii și leziuni ale organelor, această spumă este, de asemenea, legată de cancerele de plămân, vezică, rinichi, sân, stomac, ficat, tiroide și sânge, precum leucemia și limfomul non-Hodgkin.  

Philips Respironics a documentat numeroase plângeri legate de descoperirea resturilor negre. sau particule din partea aparatului care alimentează cu aer persoana care doarme. 

Au existat, de asemenea, raportări de diferite simptome, cum ar fi dureri de cap, iritații ale căilor respiratorii superioare, tuse, presiune în piept și infecții ale sinusurilor.

Philips se confruntă în prezent cu mai mult de 700 de procese peste susține că produsele au determinat utilizatorii să dezvolte cancere și alte probleme de sănătate. Unul dintre aceste procese provine de la Robert Dix, originar din Kansas, care a intentat un proces împotriva lui Philips în aprilie 2022. 

Domnul Dix i s-a prescris și a cumpărat un aparat CPAP Philips în martie 2016, dar ulterior a suferit răni „inclusiv vătămare sistemul său respirator, leziuni celulare, leziuni ADN, și cancer pulmonar.'  

Philips a spus că a efectuat teste pe aparatele sale CPAP de la rechemarea din 2021 și că utilizarea dispozitivelor „nu este de așteptat să aibă ca rezultat daune semnificative asupra sănătății pacienților”.

Toamna trecută, Philips a ajuns la un acord parțial de 479 milioane USD într-un Proces colectiv pentru defecte de design care au făcut ca petele de spumă cancerigene să-și facă loc în căile respiratorii ale utilizatorului.

Apneea în somn devine mai frecventă odată cu înaintarea în vârstă și mai mulți bărbați se confruntă cu aceasta decât femeile. 

Apare la aproximativ 3% dintre persoanele cu greutate normală, dar afectează mai mult de 20% dintre persoanele obeze.

Suferătorii sforăie, se sufocă și gâfâie de 20 până la 30 de ori pe oră pe parcursul nopții și, după cum ca urmare, se trezește fără să știe și în mod repetat, ceea ce înseamnă că organismul nu se odihnește suficient.

Pentru a testa apneea în somn, experții în somn vor conecta o persoană la echipamente care monitorizează tiparele de respirație și nivelul de oxigen din sânge în timp ce acestea somn, cunoscut în mod obișnuit ca un studiu al somnului.

Atunci când respirația se oprește timp de 10 secunde sau mai mult la un moment dat, nivelul de oxigen din sânge scade, crescând riscul de hipertensiune arterială, accident vascular cerebral și atacuri de cord mai târziu în viață.

(Fluierul)