_ Chirurgii plasticieni lansează un avertisment cu privire la Botox contrafăcut că a lăsat 22 de femei cu reacții îngrozitoare

Medicii și agențiile guvernamentale trag un semnal de alarmă după ce 22 de femei au suferit reacții adverse de la Botox contrafăcut, care a dus jumătate dintre ele în spital.

Începând cu 22 de femei. 18 aprilie, 22 de persoane din 11 state au raportat reacții dăunătoare după ce au primit injecții cu materialul de umplere popular de la furnizori fără licență sau needucați, conform Centre pentru Controlul Bolilor și Prevenire.

Niciuna dintre femei nu a fost supusă procedurii într-un cadru medical - descriind în schimb administrarea de Botox în spa-uri și acasă.

Reacțiile dăunătoare au fost raportat între 4 noiembrie 2023 și 31 martie 2024, într-o mulțime de state, inclusiv California , Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Nebraska , New Jersey, New York, Tennessee, Texas și Washington.

În afară de persoanele neinstruite care administrează Botox, problema este și mai profundă - până la punctul în care profesioniștii medicali autorizați sunt vizați de producătorii care vând produse contrafăcute.

„Suntem fiind contactat săptămânal de companii terțe care ne oferă Botox și substanțe de umplere pentru o fracțiune din preț', a declarat dr. Akis Ntonos, co-fondatorul Aion Aesthetics, o clinică de estetică de top cu sediul în New York.

„Ingredientul magic” din Botox este o toxină produsă de bacteria Clostridium botulinum. De aici denumirea de marcă - un portmanteau de „botulinum” și „toxină”.

Conform Organizației Mondiale a Sănătății, aceste toxine sunt printre cele mai mortale din lume - dar numai doze mici, localizate sunt utilizate în tratamente, ceea ce înseamnă că efectele secundare sunt de obicei minime și temporare.

„Noi îl numim neuromodulator”, a explicat Ntonos. „Practic, întrerupe căile dintre creier și receptorii din mușchi.” 

Toxina previne eliberarea acetilcolinei, un neurotransmițător, de la terminațiile axonilor din creier, provocând paralizia musculară - și ducând la apariția ridurilor netezite.

Botoxul folosește o formă sterilă, liofilizată de toxină botulină de tip A, care îndeplinește standardele de control medical. Efectele pot dura oriunde de la trei la 12 luni.

Și s-a dovedit popular în Statele Unite, cu 8.736.591 de persoane care au primit Botox sau tratamente similare în 2022, potrivit Societății Americane de Chirurgii Plastici.

Dar această cerere mare dă naștere altor probleme. În mai anul trecut, Serviciul Vamal și Protecția Frontierei din SUA a anunțat că ofițerii din Cincinnati au confiscat 78 de transporturi de injectabile neaprobate pe o perioadă de două săptămâni.

Produsul călătorește din Bulgaria, Spania, China și Coreea către state din SUA, inclusiv Florida și New York, unde au fost raportate reacții adverse.

Ntonos a declarat pentru DailyMail.com că falsificarea fillers pot fi valabile între o cincime și a opta parte din prețul practicat de Allergan, producătorul de Botox.

„Deci, vă puteți imagina, asta este foarte atrăgător pentru unele practici”, a spus el.

Dar produsele neaprobate pot conțin doze nepurificate sau periculos de mari de toxină botulină sau, posibil, deloc medicament - iar rezultatele pot fi catastrofale.

Oamenii au raportat vedere încețoșată și dublă, pleoapele căzute, dificultăți la înghițire, gură uscată, neclaritate. vorbire, oboseală și slăbiciune - și, în cazurile cele mai extreme, dificultăți de respirație.

În 20 din cele 22 de cazuri anunțate luna trecută, 11 femei au fost spitalizate și șase au fost tratate cu antitoxină botulică din cauza îngrijorărilor că toxina se răspândise dincolo de locul injectării.

Din șapte persoane testate pentru botulism – care poate fi fatal – șase au fost negative. Rezultatele pentru o persoană sunt încă în așteptare.

Femeile aveau vârste cuprinse între 25 și 59 de ani, cu o vârstă medie de 41 de ani. Douăzeci au raportat că au primit injecții cu toxină botulină în scopuri cosmetice. 

În mod îngrijorător, toate femeile au raportat că au primit injecțiile de la persoane fără licență sau neinstruite sau în medii non-sanitare.

Erupția cutanată. de spitalizări au stârnit îngrijorare din partea agențiilor guvernamentale, iar Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a alertat consumatorii cu privire la vânzarea de Botox contrafăcut pe 18 aprilie.

Raportul a inclus fotografii cu ambalaje contrafăcute care arată că multe, dacă nu toate dintre produse au fost ștampilate cu numele „Allergan” - adevăratul producător de Botox.

Dar, potrivit FDA, există semne de avertizare.

AbbVie, care a achiziționat Allergan în 2020 , vinde produsele autentice în forme de doză de 50, 100 și 200 de unități. Contrafacerile pot fi dozate în 150 de unități ușor de distins.

Producătorul ar trebui să fie listat ca „Allergan Aesthetics / An AbbVie Company” sau „abbvie” pe cutia exterioară, iar Botoxul aprobat de FDA afișează ingredientul activ ca „OnabotulinumtoxinA” pe cutia exterioară și pe flacon.

Între timp, ambalajul contrafăcut listează ingredientul activ ca „Toxină botulină de tip A” și marchează produsul fie „BOTOX® COSMETIC / onabotulinumtoxinA / pentru injectare” sau „OnabotulinumtoxinA / BOTOX® / pentru injectare”.

Alte cadouri sunt o cutie exterioară și un flacon care conține numărul de lot C3709C3 sau o cutie exterioară în orice altă limbă decât engleza.

Unele dintre cele mai recente contrafăcute au, de asemenea, un model holografic distinctiv de artificii pe cutie.

O simplă căutare pe Google descoperă o mulțime de concurenți în zgomot, toți încercând să să dezvăluie produsul ca fiind autentic pentru a obține profit.

„Botox 100IU este produs de Allergan – o companie lider în industria farmaceutică”, se arată într-un site web în limba turcă pentru o companie care se presupune că are sediul în Coreea de Sud.

„A fost supus mai multor teste și după un set din cercetări, Botox demonstrează rezultate uimitoare.” 

Un alt site cu sediul în India promite livrarea în 48 de ore pentru un produs etichetat „Botulinum Type A - Botox Cosmetic” pe cutie, care poartă și sigla Allergan. .

Deci, ce face Botoxul contrafăcut atât de periculos? Profesioniștii din domeniul medical spun că este dificil să se reducă la un singur motiv.

„În flacon, ar putea fi neuromodulatorul real, dar problema este că acele toxine depind de temperatură”, a explicat Ntonos.

„Dacă ceva este expediat în străinătate într-un container și temperatura nu este constantă în timp, atunci putem avea probleme. Nu contează doar ce este în flacon, pentru că ar putea fi o combinație de substanțe chimice de pe piața neagră. Nu știm.”

De aici, rădăcina problemei - în multe cazuri, consumatorii și furnizorii deopotrivă pur și simplu nu știu ce cumpără. Aceasta include profesioniștii medicali ale căror cabinete se străduiesc să reducă costurile.

De asemenea, producătorii știu acest lucru, iar unii vor face tot posibilul să îi vizeze pe cei care sunt autorizați să efectueze procedura.

„Văd dacă mă găsesc online, văd că fac injectabile. Așa că sunt o țintă ușoară pentru ei”, a spus Ntonos.

„De exemplu, „O, această persoană plătește 10 USD pentru Botox și acum îți pot oferi ție pentru 4 USD”. De ce ar spune nu? Dreapta? Și permiteți-mi să vă spun, chiar și profesioniștii din domeniul medical vor cumpăra produsul mai ieftin.”

Deși oferta poate părea atrăgătoare, aceasta are un preț mult mai costisitor - revocarea unei licențe medicale, care este necesară pentru a administrați Botox în primul rând.

Acest lucru duce la o problemă și mai mare, la care CDC a făcut aluzie în raportul lor. Esteticienii, care lucrează adesea în spa-uri și saloane de înfrumusețare, nu pot oferi legal medicamentul.

„Când mergem la conferințe, încercăm să vorbim mult despre această problemă, pentru că în piață, în special în New York City, oamenii văd o gamă largă de prețuri cu Botox sau filler”, a spus Ntonos. .

„Botoxul este un medicament aprobat de FDA. Indiferent cât de mult cumpărăm ca furnizori, este ilegal ca companiile să reducă produsul pentru noi. O mulți oameni îmi spun: „Oh, furnizorul meu cumpără o mulțime de produse, așa că îl iau mai ieftin.” Acesta este un steag roșu.'

FDA lucrează în prezent cu AbbVie pentru a investiga produsele Botox suspectate contrafăcute găsite în Statele Unite.

Agenția sfătuiește consumatorii să-și întrebe furnizorul dacă sunt autorizați și instruiți să administreze medicamentul și să confirme că primesc un produs dintr-o sursă autorizată.

p>Ntonos încurajează clienții să fie precauți dacă un cabinet nu oferă un program de recompense asociat cu producătorii de produse farmaceutice. Printre acestea se numără Allē pentru Allergan și ASPIRE pentru Galderma, printre altele.

Cel mai important sfat dintre toate? Cunoaște-ți medicul.  

„Le spun oamenilor că trebuie să găsești pe cineva în care ai încredere și că trebuie să-i intervievezi și trebuie să construiești o relație”, a spus Ntonos.

„Și odată ce ai găsit această persoană, trebuie să ai încredere în ea. Nu faceți cumpărături pentru prețuri. Acesta este un serviciu medical. Dacă ai merge la o intervenție chirurgicală, nu ai căuta cel mai ieftin preț - ai căuta cel mai bun rezultat.'

Botoxul nu este în niciun caz un serviciu ieftin, a continuat Ntonos. 

„Dacă acest lucru este în afara intervalului dvs. de preț în acest moment, nu o faceți acum. Economisiți banii și faceți-o în viitor. Și să ai un rezultat mai bun decât să riști să plătești poate jumătate din preț pentru ceva care este ilegal.'

(Fluierul)